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尤脱欣(0.5%鬼臼毒素酊):
英文商品名:Wartosin
[性状]: 本品为无色溶液。
[适应症]: 男女生殖器以及肛门部位的尖锐湿疣。
[药效]: 鬼臼毒素为细胞抑制性药物,体外试验证明鬼臼毒素能够抑制正常角朊细胞和宫颈癌细胞(CC-801)细胞增殖过程以及抑制这些细胞对核苷酸的摄取和DNA的合成。鬼臼毒素外用时通过抑制受人乳头瘤病毒(HPV)感染细胞的分裂增殖过程,使之坏死脱落,从而起到治疗尖锐湿疣的作用。
[用法与用量]: 1、用药前用温水和肥皂洗净并擦干患处。2、用特制塑签(随药赠送)蘸药液涂药。每次用药量以一次涂遍所有疣体为准,切勿一处多遍涂药。每次涂药量约为0.1-0.5毫升。勿超过1毫升。3涂药后暴露患处约3-5分钟,使药液干燥。4、每日用药两次,连续三天,停药观察四天为一疗程。若疣体仍有残留可重复上述疗程。
[禁忌症]:孕妇与哺乳期妇妇及手术后未愈合创口。
[注意事项]:1、本药仅供外用,不可口服。2、避免使本药液进入眼睛,若不慎进入,立即清水冲洗干净。
[贮藏]:密封、置阴凉干燥处保存。
鬼臼毒素是治疗尖锐湿疣的有效药物,1990年世界卫生组织推荐0.5%鬼臼毒素酊为治疗尖锐湿疣的一线药物;卫生问防疫司推荐治疗尖锐湿疣的首先药物;1994年《国家基本药物》皮肤类搞病毒唯一入选药物。
辽宁华卫制药有限公司生产的国家二类新药0.5%鬼臼毒素酊(商品名:尤脱欣),于1993年12月21日通过了卫生部新药评审委员会的评审,并获得了卫生部颁发的新药证书及生产批准文号。
1994年5月至于1995年3月进行了尤脱欣三期临床试验,试验由北京医科大学第一临床医学院牵头,组织了全国15个省市共30所医院或皮防所参加。进入试验病例共2188例,除淘汰279例外,最后有1839例完成试验,淘汰率为13.2%,临床试验结果表明,在完成试验的1839例中,治愈1660例,显效113例,治愈率90.3%,有效率为96.4%。其中第一疗程治愈909例,占49.4%;第二疗程治愈533例,占29.0%第三疗程治愈218例,占11.9%。不良反应占69.0%,这些反应均与治疗作用有关,而且程度轻,均为局部反应,无一例全身性毒副反应。治愈的1579例在治愈后四周后随访,复发率仅为10.7%,低于目前其他治疗方法的复发率。总之,尤脱欣治疗尖锐湿疣具有用药方法简单,使用方便,治愈率高,复发率低,无系统性毒副反应,是一具安全有效的外用药物。
尤脱欣治疗尖锐湿疣的优势
一、[国家级新药]:尤脱欣是目前唯一获得卫生部批准生产的治疗尖锐湿疣外用药。
二、[权威推荐]:鬼臼毒素剂:1990年世界卫生组织(WHO)推荐做为治疗生殖器疣的一线疗法。1994年国家卫生部防疫司推荐做为治疗性病尖锐湿疣的首选药物。1994年《国家基本药物》皮肤类抗病毒用药唯一入选药物。
三、[疗效确切]:为进一步了解尤脱欣治疗尖锐湿疣的疗效,在较大人群中观察药物可能产生的不良反应,按卫生部新药管理办法规定,在中华医学会新药三期临床试验办公室的指导下,由北京医科大学第一临床医学院牵头,组织了全国15省市共同30所医院或皮防所参加试验。期间,朱学骏教授等数十位国内外著名专家参与试验,并对尤脱欣给予充分肯定。试验结束,由北京医科大学第一临床医学院完成了《尤脱欣治疗尖锐湿疣三期临床总结报告》。
四、[控制复发]:、激光等手术方法,只能对表面疣体进行治疗。而亚临床感染部位(已经感染HPV病毒、但还看不到疣体。),由于看不到疣体,无法采取有效的治疗措施。另外,激光等手术方法,受医生操作水平的影响较大,尤其是小的疣体,深浅更不容易把握,这些都是造成复发率高的重要原因。而尤脱欣恰恰可以解决了这些难题——涂药后疣体及亚临床感染部位都会变白,下次用药只在变白部位涂药即可。
五、[安全无毒]:尤脱欣不含任何腐蚀剂成份!鬼臼毒素为小檗科桃儿七属植物桃儿七根茎部提取的有效成份。高纯度的鬼臼毒素治疗生殖器疣疗效显著,局部副作用小,且无系统性毒副反应的特点。是安全有效的外用药物。
六、[使用方便]:病人可以自己用药(随药品配送涂药器),用药时疣体周围不用涂保护剂。生长在粘膜部位、较小的疣体只需用药一个疗程(连续用药三天,每天一至二次。),疣体即可脱落。肛周或较大的疣体一般一至二个疗程即可脱落。
七、[技术领先]:尤脱欣的核心技术是鬼臼毒素的提纯技术,只有辽宁华卫制药有限公司掌握这一先进技术,因此,尤脱欣获得了卫生部颁发的新药证书及生产批文,也是唯一获得“药准字”批文的治疗尖锐湿疣外用药。虽然近期市场上出现了一些打着“鬼臼毒素”或“纯中药”招牌的“消杀剂”,但由于技术原因,它们均未获得“药准字”批文,这类“消杀剂”并不能进入医院药房或做为治疗药品在药店销售。因此,我们提示网友:“消准字”≠药品,“纯中药”≠最好的药品,纯中药≠没有毒附作用!(这类商品的特点是避重就轻、随意夸大“药效”而绝口不谈它的批文是否为“药准字”。) 基础研究、批准文号、临床试验总结,包括它的副作用,我们都是如实的向网友公布,并提供了详细的统计数据。让病友们买的放心,用的放心!
八、{透明度高]:我们对尤脱欣的资料全部在网上公开,网友可以在论坛上对药效自由讨论。
九、[患者负担轻]:1、激光等手术法治疗一次一般要三至五百元,且复发率高。2、注射干优素等药物的免疫疗法,一个至两疗程就要数千元,且疗效不确切。3、还有少数病人自己到药店买一些“药健字”“消准字”的保健品或消杀剂,做为药品来治疗,动辄也要数百元。这些“药物”不但不能治愈疾病,而且还延误了病人的最佳治疗时机!患者采用上数方法治疗,反复复发,甚至有些人花掉上万元而未愈。
十、[不产生耐药性]:实验证明,外用尤脱欣治疗而复发的病人,继续给药仍然有效。
尤脱欣治疗尖锐湿疣用药经验谈
1、应遵循宁少勿多的用药原则小的疣体可用牙签涂药。切勿一处反复多遍涂药,经研究试验证明,单纯曾加用药量与用药浓度,并不能提高疗效。反而会使不良反应增强。
2、本人与许多医生交流过,为了减轻不良反应,很多医生都建议病人每天用药一次,且效果很好。
3、可见疣体只是病变的一部分,而大部分亚临床感染凭肉眼无法看到,如不及时涂药,过一段时间就会长出新的疣体。所以,建议在涂药前先做醋白试验,发现亚临床感染应及时涂尤脱欣治疗!另外,多数患者在用药后疣体会变白,下次用药时只在变白的部位涂药。这个方法同样适用于亚临床感染。
4、对于比较敏感的、粘膜部位的疣体,用药时可在疣体周围涂一些凡士林软膏作为保护剂(也可用红霉素眼药膏代替),以减轻药物对疣体周围皮肤和粘膜的刺激。注意,疣体上不可涂软膏,否则药液无法被吸收。
5、必要时可在用药后3-4个小时清洗患处。
注:第4、5条所介绍的方法只适用于比较敏感的病人。而对于大多数病人不必用此方法!正常情况下,是不怕药液接触皮肤与粘膜,尤其是尖锐湿疣周围以及与其接触的“正常”皮肤和粘膜,因为这些地方是尖锐湿疣亚临床感染和潜伏感染的最好发部位,适量药物与这些地方的接触有利于减少尖锐湿疣的复发。
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